多位专家参与完成上市启动仪式
在“构建强大公关卫生体系,维护人民健康”的致辞中,上海市疾病预防控制中心孙晓冬主任指出,道虽弥,不行不至;事难成,不为不成。重组带状疱疹疫苗在国内部分城市开始正式进入使用,离不开我国专家的共同努力,同时也体现了我国对新型疾病预防方案的高度重视。
会中,孙晓冬主任发表了关于“中国人口老龄化过程中所面临的挑战”的专题报告,北京市预防医学会邓瑛会长发表了题为“防患未然,远离风险”的专题报告,多位医学专家围绕老年人的健康管理及带状疱疹的防治展开精彩学术演讲。
第二篇章:守护●中老年健康及成人疫苗的价值●原人民卫生出版社研究员陈贤义先生指出,健康中国的战略主题为“共建共享、全民健康”。其中,共建共享是建设健康中国的基本路径,全民健康则是建设健康中国的根本目的。目前我国处于老龄化发展阶段,应倡导以预防为主的管理策略,减少疾病发生,全面推进中国健康老龄化发展。
随年龄增长,中老年人免疫功能下降,对感染性疾病的免疫应答能力降低,且多合并慢性基础疾病,因此是感染性疾病(流感、带状疱疹、肺炎等)的高危人群,感染后往往病情较重。数据表明,99.5%的50岁及以上人群曾感染水痘—带状疱疹病毒,其中1/3在一生中因病毒再激活而罹患带状疱疹。中国50岁及以上人群每年新发患者数则高达万。
疫苗作为人类在医学领域里的伟大发明,是疾病一级预防的重要手段。疫苗接种每年预计能避免~万居民死亡。年5月,重组带状疱疹疫苗在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。随着更多推广策略的开展和宣传,相信该疫苗将会迅速惠及我国众多中老年人群。
●带状疱疹:流行病学及疾病负担●浙江中医药大学傅传喜教授分享,带状疱疹是水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性疾病。年龄增加导致的免疫功能下降是引起带状疱疹的主要诱因,性别、种族、家族、免疫抑制疾病以及慢性疾病是带状疱疹发病的危险因素。
带状疱疹在世界范围广泛存在。50岁后,随年龄增长,带状疱疹发病率逐渐升高。美国数据显示,带状疱疹10年累计复发率高达10.26%。同时,带状疱疹患者入院后可能引起慢性疾病风险升高,尤其是心脑血管疾病。此外,带状疱疹还带来较为沉重的医学负担、社会负担和经济负担。
血清学显示,我国几乎所有成年人都曾感染水痘-带状疱疹病毒。北京、上海、广州50岁及以上健康人群血清阳性率分别高达95.6%、%和%。同时,带状疱疹后遗症占比及治疗费用随年龄升高而升高。目前,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)和加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)均推荐50岁及以上免疫功能正常的成人接种重组带状疱疹疫苗,以预防带状疱疹。
第三篇章:新生●《带状疱疹中国专家共识》亮点解读●上海医院徐金华教授对共识主要内容进行介绍。他指出,如何准确诊断、给予早期规范治疗以改善预后,以及如何处理带状疱疹后神经痛(PHN)是我国带状疱疹临床诊疗需要解决的重要问题。
带状疱疹急性期以单侧水疱皮疹,合并急性疼痛为主要特征,慢性期则常并发PHN,严重影响患者生活质量。缓解急性期疼痛、缩短皮损持续时间、预防或减轻PHN等并发症、防止皮损扩散是带状疱疹的治疗目标。抗病毒治疗对带状疱疹患者改善症状具有重要意义,但在发疹后24-72小时内使用获得最佳效果,而临床往往无法实现,因此带状疱疹患者易错过抗病毒药物治疗的最佳时期。数据显示,84.1%的患者超过72小时就诊,发生PHN概率为41.38%。
我国存在万PHN患者,部分患者疼痛持续1年,病程可达10年或更长。PHN对患者自身及家属的生活质量带来较大的影响,可导致情感困扰、睡眠障碍,甚至抑郁和自杀倾向。对于带状疱疹,预防应大于治疗。接种带状疱疹疫苗是带状疱疹重要的一级预防策略,重组带状疱疹疫苗的出现,为这些人群带来希望。
●重组带状疱疹疫苗关键临床研究解读●GSK中国疫苗医学事务部负责人唐海文博士对重组带状疱疹疫苗的科学原理、研发历程、关键研究及在全球的应用数据进行介绍。他指出,重组带状疱疹疫苗由抗原(糖蛋白E)和佐剂系统(AS01B)组成,为两剂接种程序。两者配合,可产生更强而持久的免疫应答。
ZOSTER-与ZOSTER-研究是两项重要的III期、观察者盲法、安慰剂对照研究,纳入全球18个国家/地区余名受试者。结果显示,重组带状疱疹疫苗为50岁及以上全球或亚洲人群预防带状疱疹,提供超过90%的保护效力(图1、2)。
图1重组带状疱疹疫苗为50岁及以上全球人群预防带状疱疹,提供超过90%的保护效力
图2重组带状疱疹疫苗为50岁及以上亚洲人群预防带状疱疹,提供超过90%的保护效力
研究还提示,对50岁及以上合并冠状动脉疾病、糖尿病、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、抑郁或慢性肾病等基础疾病的患者,重组带状疱疹疫苗提供的保护效力高达84.5%~97%。无论是全球还是亚洲人群,耐受性和依从性均良好。重组带状疱疹疫苗在给予受试者4年后,仍能对50岁及以上受试者保持高达93.1%的保护效力,细胞与体液免疫应答可持续9年,统计预测模型则预估这一状态可维持15年。
目前,重组带状疱疹疫苗先后在加拿大、美国、欧盟和日本获批上市。年5月,该疫苗获CFDA批准上市。年4月,首批重组带状疱疹疫苗获得中国食品药品检定研究院的批签发。
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